中國GMP（2010年修訂）新版GMP附錄1無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下

其中X是無塵室的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm,0.5μm等，可復選。意思就是使用者規定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。這樣可以減少紛爭，以下是幾個例子：

在Classes100(M3.5)andGreater(Class100，1000，10000....)，一般看一個粒徑即可。在ClassesLessthan100(M3.5)(Class10，1....)，一般要看多幾個粒徑。

第三個技巧是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時無塵室都很干凈，微?？刂颇芰y試不易，這時可以干脆把驗收上限壓低，例如：

這樣做的目的是確保無塵室在Operational狀態時，依然有足夠的微?？刂颇芰?

潔凈度和控制污染的持續穩定性，是檢驗無塵車間質量的核心標準，該標準根據區域環境、潔凈程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內區域行業標準。)

大于或等于所標粒徑的粒子大濃度限值（空氣粒子數個/立方米）

潔凈車間的發展與現代工業、尖端技術緊密的聯系在一起。目前在生物制藥、醫療衛生、食品日化、電子光學、能源、精密器械等行業運用已經相當的普遍且成熟。

空氣潔凈度等級（aircleanlinessclass）：潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進行劃分的等級標準。國內按空態、靜態、動態對無塵車間進行測試、驗收，符合《GB50073-2013潔凈廠房設計規范》、《GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范》。

注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平